进入移动版，省流量，体验好为深入贯彻落实《云南省“十四五”药品安全规划》和云南省药品监督管理局工作要求，进一步解决好药品上市许可持有人关于药品上市后变更工作的相关诉求，做好药品上市后变更备案工作管理，云南省药品和医疗器械审评中心积极推进“一线工作法”，开展对企业的主动指导服务。
在今年开展的药品上市后变更备案评估工作过程中，该省审评中心坚持问题导向，开展分类指导和帮扶。对于一次性提交品种较多，但研究资料与备案要求不符，问题雷同的，主动安排审评人员与持有人进行沟通，在了解实际生产诉求的基础上，协助厘清备案研究资料的补充完善方向，协助持有人一次性完整提交备案资料，减少反复提交带来的沟通成本和时间成本。对于研究缺陷较多，尚不能支持其变更的品种，耐心解答，力争双方达成共识，协助做好下一步项目研究计划，帮助持有人完善研究内容，顺利开展变更。（特约通讯员 许晓锐）
