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中国首个使用心脏器官芯片数据新药获批进入临床试验

2023-07-26 15:28:33 来源:医院管理论坛报
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近日,经国家药监局批准,某医药HRS-1893片获批开展临床试验,这是国内首个使用心脏器官芯片数据获批进入临床试验的新药,拟用于治疗肥厚型心肌病以及心肌肥厚导致的心力衰竭。据介绍,该项研究由数字医学工程全国重点实验室主任、东南大学生物科学与医学工程学院院长顾忠泽领衔,体外筛选工作由东南大学苏州医疗器械研究院开展。“人体器官芯片”是近年来诞生的一项变革性生物医学技术,2016年被达沃斯世界经济论坛列为“十大新兴技术”之一,也是中国在生物医药领域需要攻克的核心关键技术。在东南大学、江苏省产业技术研究院及苏州高新区的支持下,江苏艾玮得生物科技有限公司成立。该团队不仅开发了中国第一个用于申请新药临床试验的心脏器官芯片,还成功制作了中国第一个进入空间站并实施科学实验的器官芯片,并制定了中国第一个器官芯片技术标准草案??《皮肤芯片通用技术要求》,荣获首届全国颠覆性技术创新大赛总决赛最高奖。

据悉,未来东南大学苏州医疗器械研究院、数字医学工程全国重点实验室和江苏艾玮得生物科技有限公司的器官芯片团队将在技术上不断取得突破,开发出高仿真的体外人源化生理、病理模型,助力药物创制和精准诊疗。

(伍晓月 东轩 程守勤)


来源:医院管理论坛报
责任编辑:梁桂珧

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